셀트리온이 개발한 '램시마SC'가 19일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'을 획득했다. '램시마SC'는 특별한 결격사유가 없는 한 앞으로 2~3개월 뒤 유럽서 최종 품목허가를 받게 된다. 내년 초부터 판매가 예상된다.피하주사(SC) 제형인 '램시마SC'는 현재 유럽과 미국 등에서 판매되고 있는 기존 '램시마'(IV, 정맥주사)와 달리 환자가 집에서도 직접 복부 등에 찔러 주사할 수 있는 편의�

의약품 개발업체 코미팜은 호주식약청(TGA)으로부터 뇌종양의 일종인 교모세포종 신약물질 팍스원(PAX-1-002)의 임상2상을 승인받았다고 31일 밝혔다.이번 임상은 교모세포종을 진단받거나 재발한 환자 각각 40명에게 'PAX-1-002'를 최대 15밀리그램(㎎)까지 매일 투여한 후 안전성 등을 평가하는 방식으로 이뤄진다.교모세포종은 뇌조직에 풍부하게 존재하는 신경교세포에 발생하는 종양이며, 전체 뇌종양 환자 수의 12~15%를 차지한다.코미팜은 "교모세포�

문은상 신라젠 대표이사가 4일 오후 서울 여의도 CCMM빌딩 서울시티클럽 컨벤션홀에서 열린 신라젠 기자ㆍ애널리스트 간담회에서 인사말을 하고 있다.신라젠은 데이터 모니티렁 위원회(DMC)로부터 임상중단 권고를 받은 항암바이러스물질 '펙사벡'에 대해 임상3상을 최종 중단하기로 했으며 대신 현재 진행 중인 '펙사벡'과 면역관문억제제의 병용투여 임상에 집중해 치료효과를 다시 입증하고 기술수출(라이선싱 아웃)하겠다는 입장을 밝혔�

글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)와 에자이의 경구투여 항암제 '렌비마'(렌바티닙)의 병용치료 요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 1차 치료에 대한 혁신치료제로 지정된 것으로 알려졌다.뉴스1에 따르면 '키트루다'는 '렌비마'의 병용요법 혁신치료제 지정이 지난해에 이어 3번째로 '렌비마'외에도 다양한 병용치료 요법을 늘려가며 적응증을 확장해가고 있다.FDA 관계자들은 지난 24일(현지시�

미국 바이오기업 암젠과 엘러간이 최근 유방암 치료용 '허셉틴'의 바이오시밀러(복제약) '칸진티'를 미국 시장에 출시하면서 먼저 품목허가를 받은 국내사들보다 수개월 시장선점에 나서게 됐다. 암젠은 오리지널사와 특허합의 없이 소송 위험을 안고 시장에 뛰어들었다는 점에서 특허합의를 이루고 출시를 기다리는 국내사들과 다른 행보다.셀트리온과 삼성바이오에피스는 암젠의 행보에 당혹스러운 눈치다. 앞으로 소송에서 암젠이 승리�

일본의 대표적인 유제품 제조업체 모리나가유업(Morinaga Milk Industry Co., Ltd.)(도쿄증권거래소: 2264)이 자사의 프로바이오틱 특허 제품인 모리나가 비피도박테리움 롱검 BB536(Morinaga Bifidobacterium longum BB536)이 개발 50주년을 맞아 유아용 조제분유 대상 자가확인 GRAS(Generally Recognized as Safe, 일반적으로 안전한 물질) 인증을 취득했다고 9일 발표했다.1969년 모유 수유 받은 건강한 유아의 장에서 분리한 다기능 프로바이오틱 균주로 임상적

대구 글래드성형외과 정규식 대표원장이 발표한 'Filler rhinoplasty based on anatomy: The dual plane technique (해부학에 근거한 코필러 성형술 : 이중 평면 기술)'이라는 논문이 세계적으로 권위 있는 성형외과 학술지이자 영국 성형외과학회 (the British Association of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgeons) 의 공식학술지인 JPRAS Open (Journal of Plastic, Reconstructive a

파이낸스투데이는 경제지를 읽는 독자들의 경제상식은 물론 경제문제와 연관된 의료, 바이오와 관련된 정보제공과 노하우 제공을 위하여 메디칼이코노미 포커스 기획했습니다. 국내외 저명한 의료 전문가와 바이오 전문가가 파이낸스투데이 메디칼이코노미스트로 참여하고 있으며, 이 기획을 통해 의료상식과 바이오 관련 정보, 의료기기 및 신기술, 병에 대한 예방법 등을 습득하시는데 보탬이 되고자 합니다. 우리 몸의 면역력은 병원성 세균의 제거

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박주철 하이센스바이오 대표가 20일 오전 서울 중구 롯데호텔에서 열린 '바이오 리더스클럽 2019'에서 기업발표를 하고 있다.

좋은 영양소를 섭취하여 질병에 걸리지 않고 원하는 체중을 유지하는 것은 현대인이 매일 꿈꾸는 바람이 아닐까?이와 같은 소망에 근접할 수 있는 기본적인 방법은 바로 식단 조절이다.허나 단순히 식사량을 조절하고 좋다는 식품을 선택하는 수준으로 끝나는 것이 아니라 생활 방식과 식습관의 변화를 적절히 병행하는 것도 매우 중요하다고 볼 수 있다.이러한 측면에서 가장 많이 선호되는 방법은 케토제닉 다이어트다. 일명 케톤식 이라고 불리는 이

파이낸스투데이는 경제지를 읽는 독자들의 경제상식은 물론 경제문제와 연관된 의료, 바이오와 관련된 정보제공과 노하우 제공을 위하여 메디칼이코노미 칼럼을 기획했습니다. 바이오 분야에 관한 깊이있는 정보 제공과 함께 경제적인 측면도 함께 체크할 수 있도록 국내외 저명한 의료 전문가와 바이오 전문가 및 관련 생태계 전문가들이 파이낸스투데이 메디칼이코노미스트로 참여하고 있습니다. 파이낸스투데이는 이 기획을 통해 의료상식과 바이�

스웨덴의 글로벌 제약업체 아스트라제네카가 2020년부터 5년간 한국에 총 6억3000만달러를 투자한다.아스트라제네카의 레이프 요한손 회장은 14일(현지시간) 한국무역협회가 스웨덴 스톡홀름에서 개최한 '한국·스웨덴 비즈니스 서밋'에서 이같은 투자계획을 밝혔다.아스트라제네카는 1999년 스웨덴의 아스트라와 영국 제네카가 합병한 기업이다. 지난해 매출은 221억달러로 세계 11위의 제약기업이다. 주로 항암, 심혈관, 호흡기 질환 관련 신약을 개�

유명 브랜드 건강보조성분 공급업체 바이오셀 테크놀로지(BioCell Technology, LLC)가 ‘바이오셀 콜라겐(BioCell Collagen?)을 건강한 성인 여성에게 사용했을 때 피부 노화에 미치는 영향: 임의 배정, 이중맹검법, 위약 효과 통제 임상시험’ 연구 결과를 13일 발표했다.이 결과는 2019년 6월 9일 미국영양학회(American Society for Nutrition)의 포스터 세션 영양학 2019(Nutrition 2019)에서 공개됐으며 웹사이트(http://bit.ly/2WzhODi)에서 확인할 수 있

지난 4월 27일, 30년 역사의 가슴보형물 유로실리콘의 10년간에 걸친 안전성 논문이 "Ten-Year Safety Data for Eurosilicone's Round and Anatomical Silicone Gel Breast Implants,"라는 주제로 Aesthetic Surgery Journal Open Forum에 발표되었다.유로실리콘의 크리스탈라인 파라젤이 채워진 가슴보형물(Cristalline Paragel gel-filled mammary implants)으로 진행된 이번 연구는 유방확대술과 유방재건술을

식품의약품안전처는 결핵치료제인 '이소니아지드 주사제' 등 36개 의약품을 국가필수의약품으로 추가했다고 12일 밝혔다.국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품이다.이에 정부는 국가필수의약품의 안정적 공급을 관리하기 위해 관계 중앙행정기관과 협의해 필수의약품을 지정한다.이번에 추가 지정된 36개 의약품은 Δ결핵치료제 3개 Δ말라리아 치료제 7개 Δ법정 감�

성형산업의 규모는 날로 증가하고 있어 정부에서도 신경을 쓰고 있는 분야입니다. 파이낸스투데이는 경제지를 읽는 독자들의 경제상식은 물론 경제문제와 연관된 의료, 바이오와 관련된 정보제공과 노하우 제공을 위하여 메디칼이코노미 칼럼을 기획했습니다. 바이오 분야에 관한 깊이있는 정보 제공과 함께 경제적인 측면도 함께 체크할 수 있도록 국내외 저명한 의료 전문가와 바이오 전문가 및 관련 생태계 전문가들이 이낸스투데이 메디칼이코노�

수면무호흡증이 알츠하이머 및 치매 등 심각한 인지 손상의 원인이 될 수 있다는 연구결과가 나왔다.미국 애틀랜타 에모리의과대학교(Emory University School of Medicine) 도널드 블리와이즈(Donald L. Bliwise) 교수팀은 ‘수면무호흡증과 알츠하이머’에 대한 연구논문을 국제 학술지 ‘신경학최신치료옵션’(Current Treatment Options in Neurology)에 게재했다.연구진에 따르면, 수면무호흡증이 알츠하이머 및 혈관성 치매 등 심각한 인지 손상의 인과적인 역할을 할 수 있�

정부는 약품의 사용대상과 용법·용량 등을 규정한 안전사용기준 설정대상을 기존 동물용 의약품에서 살충제, 소독제와 같은 동물용 의약외품으로 확대하고 이를 어길시 100만원 이하의 과태료를 부과하기로 했다.농림축산식품부는 살충제, 소독제 등 동물용의약외품의 안전사용기준을 신설하는 '동물용의약품등 취급규칙(농식품부령)'을 이달 3일자로 개정·공포한다고 2일 밝혔다.이번 취급규칙 개정은 산란계에 기생하는 진드기 제거 등에 사용

미용성형 의료기기 및 화장품 제조 판매기업 '㈜에스테팜(S.THEPHARM)'은 히알루론산(HA) 필러 제품 '큐티필 플러스(QTFILL PLUS)'에 대한 아제르바이잔 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 본격적인 현지 수출 절차의 계기를 마련하는데 성공했다.서아시아, 동유럽 남캅카스에 위치한 내륙국인 아제르바이잔은 뷰티·미용 수요 증가가 두드러지는 국가로 꼽힌다. 실제로 주요 소비층인 여성들의 구매 품목이 다양해진 가운데 기초 화장품 및 �