(주)제이인츠바이오는 오스트리아 비엔나에서 열린 2022 IASLC 세계폐암학회(IASLC World Conference on Lung Cancer) 기간 중, 8월 7일 새로운 경구용 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'에 대한 제1차 국제자문위원회(ABM)을 개최했다고 밝혔다. 이는 6월 ASCO에서 열린 두차례 성공적인 focus group meeting에 이어 이루어진 것이다.

회사는 임상 개발 프로그램에 대한 전문적인 조언과 지원을 제공받기 위해 글로벌 국제자문위원회를 구성했다. 첫 번째 국제자문위원회에는 미국, 태국, 호주, 싱가포르 그리고 한국에서 온 국제 폐암 전문가들이 참석했으며, 중국과 일본의 전문가들은 해당 기관의 여행 제한 조치로 인해 이번 행사에 참석하지 못했다.

이번 미팅에서 (주)제이인츠바이오는 올해 말 첫 환자 모집 예정인 글로벌 임상 1/2상 강화에 초점을 맞춰 'JIN-A02' 개발 전략에 대해 전문가들과 심도 있는 논의를 진행했다.

자문위원회에 참석한 전문가들은 'JIN-A02'가 in-vitro, in-vivo 모두에서 강력한 억제 효과를 나타냈으며, 승인된 치료법이 없는 현재 unmet needs의 C797S 이중 및 삼중 돌연변이에 대해 초점을 맞춰야 한다는 데 의견을 같이했다. 또한 3세대 EGFR-TKI 사용 후 non-C797S 돌연변이가 있는 환자와 뇌에 안정적인 전이성 질환이 있는 환자를 임상 프로그램에 추가했다. 

이번 자문위원회 구성 및 2차례에 걸친 글로벌 미팅을 통하여, 회사 측은 “세계 최고의 암 전문가들과의 높은 수준의 활발한 교류가 제이인츠바이오의 세계적인 신약 개발 성공에 기여할 것으로 확신한다”고 말했다. 

다음은 영문 자료

J INTS BIO announced that it held its 1st International Advisory Board Meeting for its Novel Oral 4th Generation EGFR-TKI 'JIN-A02' on the sideline of the 2022 IASLC World Conference on Lung Cancer held in Vienna, Austria, on 7th August. This followed the 2 successful focus group meetings conducted during ASCO in June.

J INTS BIO established this Global Advisory Board to provide expert advice and support for its clinical development program. In attendance were Prof. Byung-Chul Cho & Prof. Sun-Min Lim (Yonsei Cancer Hospital, Korea), Prof. Ignatius Ou & Prof. Misako Nagasaka (UC Irvine Health, USA), Prof. Sally Lau (NYU Langone Health, USA), Prof. Thanyanan Baisamut (Mahidol University, Thailand), Prof. Benjamin Solomon (Peter MacCallum Cancer Centre, Australia) and Prof. Ross Soo (National University Cancer Institute, Singapore). Experts from China and Japan were unable to attend this time because of travel restrictions imposed by their respective institutions.

At this meeting, J INTS BIO conducted in-depth discussions with the experts on the development plans of 'JIN-A02', with the emphasis on enhancing the planned global Phase 1/2 clinical study which expects the first patient to be enrolled before the end of the year.

The experts in attendance agreed that the focus of this study should be on C797S double and triple mutations which are the current unmet medical needs without an approved therapy or treatment and against which ‘JIN-A02’ showed highly potent inhibition both in-vitro and in-vivo. In addition, patients with non-C797S mutations following the use of 3rd Generation EGFR-TKI and those with stable metastatic disease in the brain were added to the clinical program.
 

Fn투데이는 여러분의 후원금을 귀하게 쓰겠습니다.

남성우 다른기사 보기