(주)제이인츠바이오(J INTS BIO)는 항암 신약 및 희귀의약품을 특화한 연구 개발 중심의 바이오 회사로서 지난 6월 17일 국제표준화기구(ISO)로부터 품질경영시스템 ‘ISO 9001:2015’ 인증을 획득했다고 밝혔다. 이는 시리즈A 투자유치를 마감한 지 5개월 만의 이룬 성과이다.

‘ISO 9001:2015’ 인증은 국제표준화기구 (ISO, International Organization for Standardization)에서 제정 및 시행하고 있는 품질경영시스템에 대한 국제규격으로, 서비스체계의 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 인증해주는 제도이다. 

(주)제이인츠바이오는 이번 ‘ISO 9001:2015’ 인증 획득을 통해 품질 경영 시스템(ISO9001:2015)을 구축하고 △조직 관리에서부터 △개발 기획, △영업, △계약, △데이터 관리, △연구, △품질 보증 관련 활동에 이르는 전 업무범위 과정에서 선진화된 국제규격을 적용하고 있으며 이를 통해 글로벌 인프라를 활용한 항암 신약, 희귀의약품 개발에 특화된 연구 및 법적 요구 사항을 준수함으로써 모든 이해관계자들로부터 지속적인 신뢰감을 얻도록 유지 관리되고 있음을 객관적으로 평가받았다는 것을 의미한다.

회사 관계자는 “㈜제이인츠바이오는 글로벌 임상기준을 충족시키기 위한 인프라 구축 및 품질경영 향상을 위해 전 직원이 모두 꾸준히 노력해 왔고, 이번 ‘ISO 9001:2015’ 인증 획득을 통해 COVID-19 팬데믹과 같은 위기 상황에서도 흔들리지 않는 탄탄한 내부 관리 프로세스를 보여 줄 수 있는 계기가 된 것 같다.”며 이를 바탕으로 앞으로 성공적인 임상 결과를 도출해 낼 수 있는 프로세스 구축을 위한 기반이 될 것이라 말했다.

즉, (주)제이인츠바이오는 “이번 ‘ISO 9001:2015’ 인증을 통하여 회사가 글로벌 임상기준을 충족시키기 위한 품질 경영 시스템 플랫폼이 국제표준규격에 맞게 구축되어 있다는 것을 다시 한번 증명했다"고 전하며, “올해 하반기 ISO 37301(준법경영시스템), ISO 37001(부패방지경영시스템) 추가 인증 획득을 목표로 이러한 엄격한 표준 기준을 충족시킴으로써 지속가능한 경영을 위한 ESG(환경·사회·지배구조)경영을 본격화하겠다”는 강한 의지를 드러냈다.
 

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