제넥신[095700]은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 인유두종바이러스(HPV) DNA 백신 'GX-188E'(NOV1702)가 MSD 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용투여 임상 2상 중간 결과에서 효과를 나타냈다고 7일 밝혔다.

제넥신의 GX-188E는 HPV 16형과 18형에 특이적인 T세포 면역반응을 유도하는 면역 치료백신이다.

이번 임상에서는 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 26명을 대상으로 GX-188E와 키트루다를 병용 투여했다.

이 중 4명의 환자가 모든 종양이 사라진 완전관해(CR)를 보였고, 7명의 환자는 암 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)를 보였다.

GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 42.3%로 나타났다.

또 키트루다는 단독투여 임상에서는 면역항암제 바이오마커(생체표지자)인 'PD-L1'이 양성인 환자에서만 반응이 나타났지만, 이번 병용 임상에서는 PD-L1 음성인 환자도 반응을 보였다.

아울러 이상반응 발현 빈도도 키트루다 단독 요법과 비슷하게 나타나 DNA 백신과 면역항암제 병용 투여의 안전성이 확인됐다. 임상 중간결과는 국제학술지 '란셋 온콜로지'(The Lancet Oncology)에 게재됐다.
 

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